為深入宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,普及醫(yī)療器械安全使用知識,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2021年貴州省醫(yī)療器械安全周期間,一場主題為“安全用械進(jìn)企業(yè) 創(chuàng)新發(fā)展有活力”的系列活動在省內(nèi)多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)火熱展開。本次活動旨在搭建監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)、企業(yè)與公眾之間的溝通橋梁,營造“安全用械、創(chuàng)新發(fā)展”的濃厚社會氛圍。
一、 深入園區(qū),精準(zhǔn)宣貫促規(guī)范
活動組織監(jiān)管人員、行業(yè)專家和技術(shù)骨干,深入貴陽、遵義、安順等地的重點醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū),通過座談會、現(xiàn)場指導(dǎo)、法規(guī)培訓(xùn)等多種形式,與企業(yè)代表“面對面”交流。專家們詳細(xì)解讀了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的核心要義,特別是關(guān)于醫(yī)療器械注冊人/備案人制度、全生命周期質(zhì)量管理、創(chuàng)新產(chǎn)品加速審批等方面的規(guī)定,引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化主體責(zé)任意識,健全質(zhì)量管理體系,從源頭保障醫(yī)療器械的安全有效。針對企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)遇到的實際問題,提供了專業(yè)的指導(dǎo)和解答,助力企業(yè)合規(guī)、穩(wěn)健發(fā)展。
二、 聚焦創(chuàng)新,激發(fā)產(chǎn)業(yè)新動能
活動特別關(guān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。組織參觀了園區(qū)內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新型企業(yè),展示了包括新型醫(yī)用材料、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、智慧醫(yī)療產(chǎn)品等在內(nèi)的“貴州智造”成果。通過分享創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗、探討技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑,鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,瞄準(zhǔn)臨床需求和科技前沿,開發(fā)更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全可靠、性能優(yōu)越的醫(yī)療器械產(chǎn)品。活動強(qiáng)調(diào),安全是創(chuàng)新的基石,創(chuàng)新是發(fā)展的動力,二者必須協(xié)同共進(jìn),才能為守護(hù)公眾健康提供更堅實的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。
三、 共筑防線,提升公眾獲得感
活動不僅面向企業(yè),也積極延伸至公眾層面。在園區(qū)及周邊社區(qū),通過設(shè)置宣傳展板、發(fā)放科普資料、播放宣傳片、開展咨詢服務(wù)等方式,向園區(qū)職工和社區(qū)居民普及常用醫(yī)療器械(如血壓計、血糖儀、隱形眼鏡、家用理療設(shè)備等)的正確選購和使用知識,糾正使用誤區(qū),增強(qiáng)安全用械意識和自我保護(hù)能力。活動傳遞了“安全用械,共享健康”的理念,讓公眾深切感受到醫(yī)療器械安全與自身健康息息相關(guān),也展現(xiàn)了貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在保障公眾健康方面的努力與成效。
四、 凝聚共識,展望未來謀發(fā)展
此次“安全用械進(jìn)企業(yè)”活動是2021年貴州省醫(yī)療器械安全周的重要組成部分,取得了顯著成效。它不僅是一次法規(guī)政策的集中宣貫,一次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果的集中展示,更是一次監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)與社會公眾之間的深度對話與融合。活動凝聚了“安全為要、創(chuàng)新為魂、發(fā)展為先”的廣泛共識,為貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展注入了新的活力。貴州省將繼續(xù)以安全周等活動為抓手,不斷優(yōu)化監(jiān)管服務(wù),激發(fā)創(chuàng)新潛能,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)成為技術(shù)創(chuàng)新的高地、質(zhì)量安全的標(biāo)桿和產(chǎn)業(yè)集聚的沃土,為健康貴州建設(shè)和經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。